6月12日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，吉利德的丙肝藥“索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋片”（Vosevi）在中國的上市申請獲得承辦，受理號為JXHS1900078。 Vosevi由三種固定劑量成分組成，分別為sofosbuvir（索磷布韋，400mg）、velpatasvir（維帕他韋，100mg）和voxilaprevir（伏......
6月10日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布關于注射用艾司奧美拉唑鈉等7個化學仿制藥注射劑注冊生產現場檢查計劃的通告。 按《藥品注冊管理辦法》《國家藥品監督管理局關于加強化學仿制藥注射劑注冊申請現場檢查工作的公告》（201......
在2018年國家醫保局成立之后，從藥品帶量采購到DRG試點正式啟動，從異地就醫醫保直接結算到醫保基金監管強化，醫保支付體系改革進程明顯加快。雖然目前醫保改革的重點主要集中在公立醫院，但對民營醫院的影響正在逐步顯現。隨著支付方加快支付模式的整體性改革，民營醫院的傳統發展模式很難再維持下去，必須進行系統性......
其一，轉為兩票制后稅務負擔沉重，資金流轉越來越慢,一些企業返款周期已超過半年，甚至更長時間。國家兩次降稅，一些企業并未向各級客戶傳遞國家政策，向客戶收取的基礎稅點遠遠高于國家規定。 一些大企業由于產品眾多，處理流程繁冗，實行兩票制后一些大產品由于財務處理無法得到滿足，銷量已腰斬過半。新藥如此，......
2019年5月30日，四川省成都市中級人民法院一審公開開庭審理了原國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長兼國家衛生和計劃生育委員會副主任吳湞受賄、濫用職權一案。四川省成都市人民檢察院派員出庭支持公訴，被告人吳湞及其辯護人到庭參加訴訟。 成都市人民檢察院指控：1996年至2018年，被......
5月24日，諾華Zolgensma®(onasemnogeneabeparvovec-xioi，AVXS-101)獲美國FDA批準上市，用于SMN-1（survivalofmotorneuron）雙等位基因缺失的脊髓性肌萎縮癥的嬰兒患者（<2歲）。Zolgensma成為全球首款獲批上市的一次性治療方案，也是唯一一個基因替代療法，Zolgensma有望長期改善脊髓性肌萎......
