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二丁酰環磷腺苷鈉原料及軟膏劑
【項目名稱】二丁酰環磷腺苷鈉
【劑型】軟膏劑
【類別】3.1類
【規格】3%
【藥品名稱】
通用名:二丁酰環磷腺苷鈉
英文名:Bucladesine Sodium
別名:布拉地新鈉,布拉地辛鈉
分子式:C18H23N5NaO8P
分子量:491.37
CAS號:16980-89-5
【藥理作用】
丁酰環磷腺苷鈉為環磷酸腺苷(cAMP)的衍生物,制成軟膏劑用于治療褥瘡,皮膚潰瘍。本品可改善褥瘡,皮膚潰瘍患部的血液循環,為褥瘡,皮膚潰瘍的愈合創造條件。二丁酰環磷腺苷鈉可促進血管內皮細胞增殖,微小血管的形成,促進成纖維細胞生長,促進肉芽形成。細胞增殖促進角質形成,進而促進表皮的形成褥瘡,皮膚潰瘍的愈合。
【適應癥】
褥瘡,皮膚潰瘍(燒傷潰瘍,下肢潰瘍)的治療
【用法用量】
使用量根據潰瘍面大小及癥狀而定。
清理潰瘍面后,每天1-2次,將藥物涂于紗布上敷于患處或直接涂布于患處。
【國內外上市信息】
二丁酰環磷腺苷鈉由日本第一三共研制,最早于1984年7月以抗休克藥物注射用二丁酰環磷腺苷鈉(商品名:ACTOSIN)在日本上市。1993年,日本第一三共株式會社和ニプロパッチ株式會社又在日本上市了二丁酰環磷腺苷鈉3%的軟膏劑(商品名:ACTOSIN)。
目前我國還沒有二丁酰環磷腺苷鈉及其制劑上市。
【藥審中心情況】
藥審中心尚沒有本品的申報。
【品種特點及臨床應用情況】
品種特點:
1.促進潰瘍面縮小愈合
二丁酰環磷腺苷鈉3%軟膏劑,用于衰老低蛋白飲食大鼠全層皮膚缺損創面的燒傷潰瘍可促進潰瘍面縮小,縮短潰瘍面愈合天數。
2.改善局部血流
對兔耳涂布二丁酰環磷腺苷鈉3%軟膏劑,可增加血流量。
3.促進新生血管形成
二丁酰環磷腺苷鈉3%軟膏劑可促進兔耳創面皮膚缺損的血管生成。體外實驗證實,二丁酰環磷腺苷鈉可促進血管內皮細胞增殖。
4.促進肉芽形成
體外實驗證實,二丁酰環磷腺苷鈉可促進皮膚成纖維細胞增殖,微小血管的形成,促進肉芽形成。
5.促進表皮形成
體外實驗證實,二丁酰環磷腺苷鈉可促進皮膚生長,遷移,進而促進表皮的形成
臨床成績:
本品用于褥瘡,皮膚潰瘍(燒傷潰瘍,下肢潰瘍)310例,臨床總有效率為65.5%(203/310例)。
適應癥
有效率(%[有效病例數/總病例數]
褥瘡
61.0[136/223]
燒傷潰瘍
83.6[51/61]
下肢潰瘍
61.5[16/26]
 
 
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